陕西省卫生计生委行政审批事项目录及审批流程
时间: 2015-4-15 来源: 政策法规处 

陕西省卫生计生委行政审批事项目录及审批流程

 

序号 项目
名称
子项 类别
(许可/
非许可)
设定依据 审批
对象
承办单位(处室) 办理
时限
收费依
据及标准

详细

备注
021001 消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可 行政许可

  1、《中华人民共和国传染病防治法》(主席令第15号,1989年2月21日通过,1989年9月1日实施,2004年8月28日修订,2013年6月29日修订并实施)第二十九条:用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。

  生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。

  2、国务院《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号公布,自2004年7月1日起施行)第200项:项目名称:消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可;实施主体:省级人民政府卫生行政主管部门
  3、《消毒管理办法》(卫生部令第27号) 第二十条:消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。

企业

卫计委

(监督处)

受理:5个工作日,做出行政许可决定:20个工作日 不收费

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无 
021002 涉及饮用水卫生安全产品许可 行政许可     1、《中华人民共和国传染病防治法》主席令第15号,1989年2月21日通过,1989年9月1日实施,2004年8月28日修订,2013年6月29日修订并实施)第二十九条:用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。
  2、国务院《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号公布,自2004年7月1日起施行)第205项:项目名称:涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可;实施机关:卫生部、省级人民政府卫生行政主管部门。
  3、《生活饮用水卫生监督管理办法》(1996年7月9日建设部、卫生部令第53号发布,自1997年1月1日起施行)第四条:国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。第二十一条:涉及饮用水卫生安全的产品,必须进行卫生安全性评价。与饮用水接触的防护涂料、水质处理器以及新材料和化学物质,由省级人民政府卫生行政部门初审后,报卫生部复审;复审合格的产品,由卫生部颁发批准文件。其他涉及饮用水卫生安全的产品,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准,报卫生部备案。凡涉及饮用水卫生安全的进口产品,须经卫生部审批后,方可进口和销售。具体管理办法由卫生部另行制定。
  4、《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕50号)一、职能转变(二)下放的职责:1.将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责下放省级卫生和计划生育部门。
企业 卫计委 (监督处) 受理:5个工作日,做出行政许可决定:20个工作日 不收费 链接入口
021003 医疗卫生机构承担职业健康检查和职业病诊断的审批 行政许可   1、《中华人民共和国职业病防治法》(2001年10月27日中华人民共和国主席令第六十号公布,2011年12月31日《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》由第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过,自2012年12月31日起施行)第四十四条:医疗卫生机构承担职业病诊断,应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当向社会公布本行政区域内承担职业病诊断的医疗卫生机构的名单。第三十六条: 职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。
  2、卫生部《职业健康监护管理办法》(卫生部令23号,2002年5月1日起施行) 第五条:职业健康检查由省级卫生行政部门批准从事职业健康检查的医疗机构(以下简称体检机构)承担。
3、《职业病诊断与鉴定管理办法》(卫生部令第91号,2013年4月10日起施行)第七条:医疗卫生机构申请开展职业病诊断,应当向省级卫生行政部门提交以下资料...... 第九条:省级卫生行政部门应当自收到技术评审报告之日起二十个工作日内,作出是否批准的决定。对批准的申请单位颁发职业病诊断机构批准证书;不批准的应当说明理由并书面通知申请单位。
医疗机构 卫计委 (监督处) 受理:5个工作日,做出行政许可决定:20个工作日 不收费 链接入口 无 
021004 职业卫生技术服务机构资质审定(放射防护) 行政许可   1、《中华人民共和国职业病防治法》(主席令第52号,2011年12月31日修订并实施)由第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过,自2012年12月31日起施行)由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2011年12月31日通过。第八十九条:对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理,由卫生行政部门依照本法的规定实施。
2、卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知(卫监督发〔2012〕25号,2012年4月12日发布):省级卫生行政部门负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价(乙级)、放射卫生防护检测和个人剂量监测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。
医疗机构 卫计委 (监督处) 受理:5个工作日,做出行政许可决定:20个工作日 不收费

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无 
021005 放射治疗、核医学建设项目的职业病危害放射防护预评价、控制效果评价、防护设施竣工验收评价审核 行政许可

  1、《中华人民共和国职业病防治法》(主席令第52号,2011年12月31日修订并实施)第八十九条:对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理,由卫生行政部门依照本法的规定实施。
  2、卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知(卫监督发〔2012〕25号,2012年4月12日发布)省级卫生行政部门负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价(乙级)、放射卫生防护检测和个人剂量监测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。
  3、卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知(卫监督发〔2012〕25号,2012年4月12日发布)《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》第二条:本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动。第三条:省级卫生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。

医疗机构 卫计委 (监督处) 受理:5个工作日,做出行政许可决定:20个工作日 不收费 链接入口 无 
021006 放射诊疗许可 行政许可   1、《放射线同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号,2005年8月31日国务院第104次常务会议通过,自2005年12月1日起施行)第八条第二款:使用放射线同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
2、《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号,2006年1月24日发布,自2006年3月1日起施行)第四条第二款:医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。
医疗机构 卫计委(监督处) 受理:5个工作日,做出行政许可决定:20个工作日 不收费

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无 
021007 血站、单采血浆站设立许可 行政许可

  1、《中华人民共和国献血法》(主席令第93号,1997年12月29日通过并公布,1998年10月1日起施行)第八条:......设立血站向公民采集血液,必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。......
2、《血液制品管理条例》(国务院令第208号,1996年12月30日发布并执行)第七条:申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。
3、《陕西省实施<中华人民共和国献血法>办法》(2003年4月2日经陕西省第十届人民代表大会常务委员会第三次会议通过并公布,自2003年5月1日起施行。)第十一条:血站按行政区域和服务范围分为省血液中心、设区的市中心血站、县级基层血站或者中心血库,其设置由省卫生行政部门按照国家有关规定统一规划、审批,并核发《血站执业许可证》或者《中心血库采供血许可证》。
4、《血站管理办法》(卫生部令第40号,2005年11月17日公布,自2006年3月1日起施行)第十一条:省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站,并报卫生部备案。第十三条:血站开展采供血活动,应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的,不得开展采供血活动。
5、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号,2008年1月4日发布,自2008年3月1日起施行)。第十三条:县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。第十四条第二款:经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后10日内报卫生部备案;经审查不符合条件的,应当将不予批准的理由书面通知申请人。

血站、单采血浆设置单位 卫计委(医政医管局) 30个工作日内 不收费 链接入口 无 
021008 护士执业注册 行政许可   《护士条例》(国务院令第517号,2008年1月31日公布,2008年5月12日施行)第七条:护士执业,应当经执业注册取得护士执业证书。 第八条第一款 申请护士执业注册的,应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起20个工作日内做出决定,对具备本条例规定条件的,准予注册,并发给护士执业证书;对不具备本条例规定条件的,不予注册,并书面说明理由。 省管权限医疗机构的护士 卫计委 (医政医管局) 20个工作日内 不收费 链接入口  无
021009 人体器官移植诊疗科目登记 行政许可   《人体器官移植条例》(国务院令第491号,2007年3月31日公布,自2007年5月1日起施行。)第十一条:医疗机构从事人体器官移植,应当依照《医疗机构管理条例》的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。 医疗机构 卫计委 (医政医管局) 30个工作日内 不收费 链接入口 无 
021010 医疗单位开展戒毒脱瘾治疗业务审批 行政许可   《强制戒毒办法》(国务院令第170号,1995年1月12日发布并实施)第二十一条:医疗单位开办戒毒脱瘾治疗业务,须经省、自治区、直辖市人民政府卫生部门按照有关规定批准,并报同级公安机关备案。 医疗机构 卫计委 (医政医管局) 30个工作日内 不收费 链接入口
021011 医疗机构设置审批及执业许可(含中医医疗机构) 省级权限医疗机构设置审批及执业许可(含中医医疗机构) 行政许可   1、《医疗机构管理条例》(1994年2月26日国务院令第149号发布,自1994年9月1日实施)第九条:单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。第十一条:单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十五条:医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。第十七条:医疗机构的执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
2、《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部第35号令,1994年8月29日发布,1994年9月1日起施行)第十一条:床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
3、《陕西省医疗机构管理条例实施办法》(陕西省人民政府令第38号,1996年9月29日公布并施行)第三条:500张以上床位的医院或200张以上床位的中医医院由地(市)卫生行政部门初审同意后报省人民政府卫生行政部门或省中医管理行政部门审批。
4、《陕西省卫生厅转发卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知》(陕卫医发〔2012〕4号,2012年1月4日发布):三级西医专科医疗机构、100张床位以上中医专科医疗机构、戒毒医疗、临床检验、医学美容医院等特殊专科医疗机构由省级卫生、中医行政部门审批、注册管理。
5、《陕西省发展中医条例》(2002年6月7日通过,自2002年8月1日起施行)。第三十条:开办中医医疗机构,应当按照国家和本省医疗机构管理的有关规定,经县级以上卫生行政部门审查批准,取得医疗机构执业许可证……
医疗机构设置单位或个人 卫计委 (医政医管局 中医局) 设置审批:30个工作日内执业许可:30个工作日内 不收费 链接入口 医疗机构设置审批及执业许可(含中医医疗机构),香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审核和执业许可,香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审核和执业许可这三项为医疗机构设置审批及执业许可(含中医医疗机构)子项
香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审核和执业许可   1、《医疗机构管理条例》(国务院令第149号,1994年2月26日发布,自1994年9月1日实施)第五十三条:外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法,由国务院卫生行政部门另行制定。
2、卫生部《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕109号,2010年12月22日发布,2011年1月1日起实施)第十四条 申请设置港澳独资中医医院(含中西医结合医院和民族医医院)的,按本办法第十一条、第十二条和第十三条的要求,经所在地区的市级中医药管理部门初审和所在地的省级中医药管理部门审核,报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。 第十七条:获准设立的港澳独资医院应当按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等关于医疗机构执业登记所规定的程序和要求,向所在地省级卫生行政部门申请执业登记,领取《医疗机构执业许可证》。
3、《台湾服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕110号,2010年12月22日发布,2011年1月1日起实施)第十四条:申请设置台资独资中医医院(含中西医结合医院和民族医医院)的,按照本办法第十一条、第十二条和第十三条的要求,经所在地区的市级中医药管理部门初审和所在地的省级中医药管理部门审核,报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。第十七条:获准设立的台资独资医院应当按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等关于医疗机构执业登记所规定的程序和要求,向所在地省级卫生行政部门申请执业登记,领取《医疗机构执业许可证》。
独资医疗机构设置审批和执业许可权限在国家卫计委,拟下放各省,目前尚无时限标准 不收费

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中外合资、合作医疗机构设置审批(含中医医疗机构   1、《医疗机构管理条例》(国务院令第149号,1994年2月26日发布,自1994年9月1日实施)第五十三条:外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法,由国务院卫生行政部门另行制定。
2、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(卫生部、外经贸部第11号令,2000年5月15日发布,2000年7月1日施行)第十条第二款:设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审,并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见,并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报所在地省级卫生行政部门审核。 第十二条:申请设置中外合资、合作中医医疗机构(含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构)的,按本办法第十条和第十一条要求,经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核,报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。
3、《卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知》(卫医政发[2011]7号,2011年1月25日发布施行)一、设置中外合资、合作医疗机构,经医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门初审后,报省级卫生行政部门审批。
45个工作日内 不收费

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021012 医师资格及医师执业许可(含中医) 医师资格及医师执业许可(含中医) 行政许可   1、《中华人民共和国执业医师法》(主席令第5号,1998年6月26日公布,自1999年5月1日施行)第八条:国家实行医师资格考试制度。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。 第十三条:国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的,可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。
2、《医师执业注册暂行办法》(1999年7月16日卫生部令第5号发布施行)第三条:县级以上地方卫生行政部门是医师执业注册的主管部门,负责本行政区域内的医师执业注册监督管理工作。
省管权限医疗机构的医师 卫计委 (医政医管局 中医局) 30个工作日内 不收费 链接入口 医师资格及医师执业许可(含中医),港、澳、台医师申请内地医师资格认定,对军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师核发《医师资格证书》这三项为医师资格及医师执业许可(含中医)子项
港、澳、台医师申请内地医师资格认定   1、《中华人民共和国执业医师法》(主席令第5号,1998年6月26日公布,自1999年5月1日施行)第四十七条 境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的,按照国家有关规定办理。
2、卫生部、国家中医药管理局关于印发《台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法》的通知(卫医政发〔2009〕32号,2009年4月15日施行)第五条 省级卫生行政部门负责台湾地区医师申请大陆医师资格认定的受理、审核和认定工作。 第七条 省级中医药管理部门负责台湾地区中医医师(包括中医、民族医、中西医结合)申请大陆医师资格认定的受理、审核和认定,由省级卫生行政部门颁发卫生部统一印制的《医师资格证书》。
3、卫生部、国家中医药管理局关于印发《香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法》的通知(卫医政发〔2009〕33号,2009年4月15日施行)第五条 省级卫生行政部门负责香港、澳门特别行政区医师申请内地医师资格认定的受理、审核和认定工作。 第七条 省级中医药管理部门负责香港和澳门特别行政区中医医师(包括中医、民族医、中西医结合)申请内地医师资格认定的受理、审核和认定,由省级卫生行政部门颁发卫生部统一印制的《医师资格证书》。

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对军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师核发《医师资格证书》

  1、《中华人民共和国执业医师法》(主席令第5号,1998年6月26日通过,自1999年5月1日起施行。)第四十六条:军队医师执行本法的实施办法,由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。
2、卫生部、总政治部等四部委《关于做好军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师换领地方<医师资格证书>工作有关问题的通知》(卫医发[2003]130号,2003年5月8日发布)第二条:军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师应于移交地方安置90日内到县级以上地方人民政府卫生行政部门申请换领国务院卫生行政部门统一印刷的《医师资格证书》。第四条 县级以上地方卫生行政部门应自收到符合规定的全部材料之日起,10个工作日内完成初审后逐级上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门应于30日内为符合条件的申请人核发相应的经审核认定或经国家医师资格考试合格的同一级别和类别的《医师资格证书》并销毁原军队核发的《医师资格证书》。

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人体器官移植医师执业资格认定审批

1.《中华人民共和国执业医师法》(中华人民共和国主席令第5号)第二十一条:“医师在执业活动中享有下列权利:按照国务院卫生行政部门规定的标准,获得与本人执业活动相当的医疗设备条件”;第二十二条:“医师在执业活动中履行下列义务:遵守法律、法规,遵守技术操作规范”。
2.《人体器官移植条例》(中华人民共和国国务院令第491号)第十五条:“医疗机构及其医务人员从事人体器官移植,应当遵守伦理原则和人体器官移植技术管理规范”。
3.《卫生部办公厅关于对人体器官移植技术临床应用规划及拟批准开展人体器官移植医疗机构和医师开展审定工作的通知》(卫办医发〔2007〕38号)。
4.《陕西省人民政府办公厅关于贯彻落实国务院取消和调整一批行政审批项目等事项的通知》(陕政办发 〔2014〕135号):“我省承接国务院下放管理层级的行政审批项目目录:5.人体器官移植医师执业资格认定,承接部门:省卫生计生委”。

021013 医疗机构、计划生育技术服务机构开展(使用)人类辅助生殖(生育)技术审批 行政许可   1、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号,2004年6月29号公布,2004年7月1号施行)第203项 项目名称:医疗机构开展人类辅助生殖许可;实施机关:卫生部、省级人民政府卫生行政主管部门
2、《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2007]33号,2007年10月9日发布)附件2《国务院决定调整的行政审批项目目录(58项)》下放管理层级(29项)第18项 项目名称:医疗机构、计划生育技术服务机构开展(使用)人类辅助生殖(生育)技术审批;下放管理实施机关:省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。
3、《计划生育技术服务管理条例》(国务院令第309号,2001年6月13日发布,2001年10月1日施行;《国务院关于修改<计划生育技术服务管理条例>的决定》国务院令第428号,2004年12月10日修订并施行)第二十四条第二款:从事计划生育技术服务的机构使用辅助生育技术治疗不育症的,由省级以上人民政府卫生行政部门审查批准。
4、《人类辅助生殖技术管理办法》(卫生部令第14号,2001年2月20日发布,自2001年8月1日起施行)第八条:申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。 对申请开展供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见,卫生部审批。
医疗机构 卫计委 (妇幼处) 45个工作日 不收费 链接入口  无
021014 医疗机构设置人类精子库审批 行政许可   《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2007]33号,2007年10月9日发布并施行)附件2《国务院决定调整的行政审批项目目录(58项)》下放管理层级(29项)第17项 项目名称:医疗机构设置人类精子库审批;下放管理实施机关:省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。 医疗机构 卫计委 (妇幼处) 45个工作日 不收费 链接入口 无 
021015 从事高致病性病原微生物菌(毒)种运输

运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的批准

 

行政许可

  1、《中华人民共和国传染病防治法》(2004年8月28日全国十届人大常务委员会第十一次会议修订通过,自2004年12月1日起施行)第二十六条第三款:对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本,确需采集、保藏、携带、运输和使用的,须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。
2、《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号,2004年11月12日公布并施行)第十一条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。
3、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号,2005年12月28日公布,自2006年2月1日起施行)第四条:运输第三条规定的菌(毒)种或样本(以下统称高致病性病原微生物菌(毒)种或样本),应当经省级以上卫生行政部门批准。未经批准,不得运输。 

事业单位 卫计委 (宣教与科教处) 15个工作日 不收费 链接入口

从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动批准

 

 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号,2004年11月12日公布并施行)第二十二条:取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室,需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。

 

 

 

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021016 母婴保健服务机构执业许可 从事遗传病、产前诊断的医疗保健机构许可 行政许可   1、《中华人民共和国母婴保健法》(第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议于1994年10月27日通过,1994年10月27日中华人民共和国主席令第33号颁布,自1995年6月1日起施行)第三十二条:医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。
2. 《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号,2001年6月20日公布并施行)第三十五条:从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员,须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。
3、《陕西省实施<中华人民共和国母婴保健法>办法》(2001年4月1日陕西省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过,自2001年7月1日起施行)第三十五条(三)开展遗传病诊断、产前诊断和涉外婚姻婚前医学检查的,必须经省卫生行政部门许可。
医疗保健机构 卫计委 (妇幼处) 组织专家论证后30工作日 不收费 链接入口 这三项为母婴保健服务机构执业许可子项
计划生育技术服务机构从事产前诊断的审批   《计划生育技术服务管理条例》(国务院令第309号,2001年6月13日发布,2001年10月1日施行;《国务院关于修改<计划生育技术服务管理条例>的决定》(国务院令第428号,2004年12月10日修订并施行)第二十四条第一款:计划生育技术服务机构从事产前诊断的,应当经省、自治区、直辖市人民政府计划生育行政部门同意后,由同级卫生行政部门审查批准。 链接入口
从事遗传病、产前诊断的人员许可

1、《中华人民共和国母婴保健法》(第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议于1994年10月27日通过,1994年10月27日中华人民共和国主席令第33号颁布,自1995年6月1日起施行)第三十三条:从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员,必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核,并取得相应的合格证书。
2、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号,2001年6月20日公布并施行)第三十五条:从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员,须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。

3、《陕西省实施<中华人民共和国母婴保健法>办法》(2001年4月1日陕西省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过,自2001年7月1日起施行)第三十六条:从事《母婴保健法》规定的遗传病诊断、产前诊断和婚前医学检查的人员,必须经省卫生行政部门的考核,取得母婴保健技术考核合格证书。

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021017 艾滋病筛查实验室和确证实验室审批 艾滋病筛查实验室审批 行政许可

《陕西省艾滋病防治条例》(2007年6月1日经陕西省第十届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过并公布,自2007年7月1日起施行。)第24条第二十四条:艾滋病筛查实验室和确证实验室的设立,应当符合国家实验室生物安全管理的有关规定,并经省卫生行政部门批准。

事业单位 卫计委 (疾控处) 集中统一验收合格后 不收费 链接入口 这两项为艾滋病筛查实验室和确证实验室审批子项
艾滋病确证实验室审批 链接入口
021018 职业病诊断医师资格认可 行政许可     1、《中华人民共和国职业病防治法》(2001年10月27日中华人民共和国主席令第六十号公布,2011年12月31日《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》由第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过,自2012年12月31日起施行)第四十七条第二款:承担职业病诊断的医疗卫生机构在进行职业病诊断时,应当组织三名以上取得职业病诊断资格的执业医师集体诊断。
2、《职业病诊断与鉴定管理办法》(卫生部令第91号,2013年4月10日起施行)第十六条:从事职业病诊断的医师应当具备下列条件,并取得省级卫生行政部门颁发的职业病诊断资格证书:……
职业病诊断个人  卫计委  (监督处) 参照执行。受理:5个工作日,做出行政许可决定:20个工作日 不收费 链接入口  无
021019 医用特殊物品准出入境证明审批 行政许可 卫生部、国家质检总局《关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知》(卫科教发〔2003〕230号,2003年8月6日印发)四、下列情况的医用特殊物品出入境,由省、自治区、直辖市卫生行政部门宣教处负责办理准出入境证明:(一)不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的小样本(100人份以下,含100人份)医用特殊物品出境;(二)任何小样本(100人份以下,含100人份)医用特殊物品入境;(三)按传染性物质危险分级标准(《世界卫生组织实验室卫生安全手册》),含有涉及1—2级危险的各种病原性微生物的医用特殊物品出入境;(四)人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品(如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿样等)出入境;(五)细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等医学科研样品出入境。 机构或个人  卫计委 (宣教处) 10个工作日内  不收费  链接入口  无

 

单位(处室):陕西省卫生计生委政策法规处  联系电话:89620581  联系邮箱:sjqcxzj@126.com